海因，强生的Xarelto未能达到PhIII的目标

2021-11-22 08:27:19 来源:

在静脉血栓栓塞和败血症学术研究的两项学术研究中，后发和Harvey公司扩大血液稀释剂Xarelto应用以外的开发计划遭遇挫折。MARINER试验揭示，Xarelto（利伐沙班）并未增大休养后急性医疗病患者静脉血栓栓塞（VTE）或血栓和VTE系统性幸存者的复合站起。然而，该公司指出，该药物似乎显着增大了VTE的耐用性，弱化了药物的正面利益不确定性。Janssen 学术研究与发展部心血管与代谢亚洲地区疗法领域负责人James List说道，除了已经批准的三种Xarelto VTE适应症之外，结果"讲述了它在预防性VTE疗法必要的急性医疗病症（包括住院疗法和休养后）静脉血栓栓赛方面的发挥作用。"综合这些发现，我们看得见了批准申请的希望，并所想与美国食品和药物管理局讨论。"在COMMANDER HF评估结果中，与标准疗法比起，药物对有症状性心衰将近三个月的急性逮代偿性败血症（ADHF）发病后增大脑癌发病，中风和幸存者不确定性的制约，Xarelto没有人制约总体生育率。然而，在患有严重冠状动脉疾病且左心室射血分数增大且最近用到ADHF发病的病患者中，该药物的脑癌发病和中风比例较寡。"这些结果表明，这些病患者的高生育率主要是由肾脏功能不当引起的，而不是血栓。"学术研究小组强调说道。"自从推出以来，Xarelto已被批准用于各种适应症并在亚洲地区以外内开出超过4200万次。基于这一厚实的典范，COMMANDER HF and MARINER试验的这些发现将帮助科学界更好地理解血栓在许多有所不同疾病状态的生育率和生育率中的潜在发挥作用。原文出处：http：//www.pharmatimes.com/news/bayer，_j_and_js_xarelto_fails_to_hit_phiii_targets_1250349此文系梅斯医学（MedSci)原创整理编译，转载需特许！