2015年是生物制制剂行业倍数得庆祝的一年，不仅仅很多生物医制剂公司股票大涨，FDA还一口炼准许了45个制剂物，是20年来最多的一次。
其之中18个和癌症相关，国际间病童最非议应该是两个肺炎制剂物，穿孔对易瑞沙抗生素的第三代EGFR核酸制剂物Tagrisso（基本上叫AZD9291），和癌症免疫制剂物Opdivo。
不过从前红豆一切都是给大家介绍另外三个中看制剂物，因为每个制剂背后的故事情节都很有意思。
Addyi：一切都是说是爱你很不容易的“伟姐”
Addyi，这个红色制剂片香港交易所之前就一夜之间威名远扬，因为它是用以减低男学生的，绰号“男同性恋伟哥”，或者叫“伟姐”。
这个制剂最开始由西德制剂厂“歇林格殷格翰”研发，2010年就一切都是香港交易所，但被FDA砍了，被不复存在在卧室。American小一些公司“发端制制剂”经过研究课题真的还有期望，把它卖了过来，花钱了更多试验，兴冲冲地又去表哥忙FDA，结果2014年又被砍了。
“发端制制剂”拼法很萌，说是是一群霸炼铁娘子组成的一些公司（见下三幅，之中间是CEO）。
这群目光如炬的女汉子未能作罢，制剂物被拒绝直至又孜孜不倦地表哥忙FDA谈天，过了一年，竟急于了！
在2015年8同年18日这个吉利的日子，死过两次的Addyi被准许香港交易所了！仅仅一天后，8同年19日，“发端”这个只有几十名公司员工的小一些公司，被知名的威朗制制剂（Valeant）以10亿美元注资！
“发端”人人卖得盆丰娑讫，但从现代科学上看，Addyi真是是个不咋地的制剂。
它被FDA拒绝了两次，绝非偶然，因为它有三个相对来说好处：
1：敏感度很一般。
2：抗抑郁药很相对来说，比如心悸，眩晕。
3：用它的时候绝未能喝水酒，因为酒精亦会加剧抗抑郁药。
如果有一款新手机：
1：通话敏感度劣。
2：锂离子意味著爆炸。
3：未能在Wi-Fi生态下常用，因为爆炸期望值亦会大大增加。
你亦会卖么？
无以怪Addyi被准许直至，很多人反驳FDA未能节操，作罢了现代科学，而妥协于“女权运动”，因为女权的组织在该制剂送审过程之中对FDA间接地了极大压力，说是有“伟哥”，你不准许“伟姐”就是暴力行为男同性恋！American人最怕的就是扣留上“暴力行为xx群体”的帽子（除了柯林顿Trump青年人）。
要我说是，准许一个专门从事给男同性恋用的烂制剂，才是其实的暴力行为男同性恋。
敏感度一般，劣评！
抗抑郁药相对来说，劣评！
肉制剂期间才亦会戒酒，劣评之中的劣评！
这可是减低体的XXOO无聊用的“伟姐”，那时候你询问我肉这个制剂就未能喝水酒？让大家约亦会的时候都喝水王老吉咩？
这还顶多，这个制剂不仅仅不好用，而且很贵，每个同年要200多美金。贵的主要原因是“伟姐”需要长时间服用才有效，不像伟哥需的时候再肉。如果谁预计七夕亦会有艳遇，那最出色家家户户就开始肉。
这么中看的制剂有人卖么？极少。或许医生和病童都不是暗喻。这个制剂香港交易所两个同年后，竟仅有American只有区区两百多人卖。一切都是当年伟哥香港交易所的时候，大家疯狂等候，第一个同年就少于50万人卖！
“发端”的妹子们卖了好多借钱，但威朗制制剂估计要血本无归了。
Xuriden：一年只给一位病童用
Xuriden（尿苷三乙酸）也是个神制剂。
这个口服制剂由WELLSTAT一些公司研发，专门从事用以疗程“病症乳制品酸尿症”。这些病童由于先天UMPS遗传基因，未能正常合成尿苷酸，显现出很多解决办法，比如病变，愈合和智力身心等。缺啥补啥，Xuriden物理性质就是并不需要外源补充尿苷酸，它在化疗之中敏感度相对来说，因此不意于获批香港交易所。
好像很直观的故事情节，为啥说是它中看？
因为它疗程的病症乳制品酸尿症是艾滋病之中的艾滋病，世上到以外，推断的只有不到20个病童！至少1年就1个病童……
这个制剂创造者了两个年有：第一，适用病童少于。第二，化疗人数少于，只花钱了4个病童。当然，一些公司说是共计才20个，我把世上少于20%的病童都拉来花钱试验了，你还一切都是咋的！？
那时候解决办法来了：这个制剂要花钱多贵才能收回开发成本？研发制剂物开发成本以致于上亿美金，要指望世上20个病童把开发成本鱼肉回来，无以于登天。
制剂厂是零售业，才亦会挣借钱，但Xuriden或许是个不卖借钱的制剂，那制剂厂研发它是脑袋被驼踢了么？
并未能，因为他们靠这个制剂抢到了一个比较极低级的装备叫“FDA这两项审评币” （priority review voucher，PRV）。
这两项审评币是FDA为了鼓励一些公司研究课题整天不让相关的癌症行业，比如老年人艾滋病和北半球登革热，而颁授的优惠币。如果一些公司研发了一个穿孔对这些行业的制剂，就意味著赢得这个优惠币。它的机制是减缓FDA审批任何制剂物的更快。
整天制剂厂拿走制剂物的临床实验数据库去表哥忙FDA，都得等候，一般需10个同年才能询问能未能准许，但如果拿这个优惠币去，就可以这两项，FDA才亦会在6个同年以内进行入围者（不确保准许，但确保有结果）。虽然劣距只有几个同年，但对于一年就能花钱几亿的制剂来说是价倍数可想而知，尤其如果有类似于制剂物的垄断，早于一天占领消费市场的价倍数无以以估量。
打个比方，这就像大家整天都只非议重唱比赛，热衷于《西方好声音》，实际上不非议戏剧，之中组部的老大爷不意了，传统观念文化才亦会要重视啊，怎么办？机智的老大爷一切都是了个办法：如果有人一切都是出个文案，让大家都在熟人圈研讨戏剧，我就发放他一张优惠币。凭此币去任何从前，不用等候，无论人多少，确保蹲第一个空出来的内壁！
这个可以劳动改造的币为啥倍数借钱呢？
第一，比较较少。从2009年起，到以外只发过8张，分别给了8个一些公司。
第二，更重要的，可以倒花钱。
“入厕优惠币”自己拿走说是很无以说是倍数多少借钱，但可以花钱就多种不同了，拿走它跑到厕所街上去拍花钱，谁最不意，注资价最极低就给谁！那它倍数多少借钱就很无以说是了。万一西奥，万达集团，比尔盖茨聚餐，结果肉了地沟油，也在那儿等候，那…….Sky is the limit。
那时候谁抢到一张“这两项审评币”，其它中国地区一些公司就纷纷扔到借钱追捧，定价直线攀升，堪比明初的青花，道光的草书，周杰伦的裤衩。
FDA以外发过的8个优惠币，至少有5个都已经明确被花钱了。
第1张花钱了6700万美金。
第2张花钱了1.25亿美金。
第3张花钱了2.45亿美金。
第4张花钱了3.5亿美金。
涨得比北京土地价格还快！
第5张被花钱的就是这张研发Xuride换回的优惠币，WELLSTAT把它花钱给了阿斯利康。没公开说是花钱了多少借钱。但历史背景21世纪询问我们，信服好多好多好多借钱。
所以，有些小一些公司很机智，欺骗穿孔对FDA请注意的癌症来研发制剂物，即使制剂物本身花钱不了什么借钱，只要拿这个优惠币，无论如何是零售业上的巨大急于！WELLSTAT根本不在乎这个制剂世上真的只有20自已肉，早于就肉都没妹子，关键性是抢到优惠币，去厕所街上卖个好价借钱！
原来艾滋病制剂物研发还能这么玩儿？！当然对病童来说是，只要有制剂，都是幸妹子。
但这个规则有玩儿坏了的21世纪，据闻是FDA要重新送审这个优惠币，很意味著直至就不发了。
Kybella：“纯天然”的脱脂穿孔
2016年伊始，熟人圈中的开始即成元旦理一切都是，总结一下，主要无外乎三类：脱贫，脱脂，做爱。
那时候有制剂物可以表哥你脱脂。
Kybella，主要混合物是萘精酸，这算个“纯天然”的制剂物，因为我们每自已体内都有不少。我们的精汁中的混合物精酸，分泌到十二指肠后被细菌挥发，就亦会已是萘精酸。在体内萘精酸主要的抑制作用是乳化进食之中的三酸甘油酯，表哥助十二指肠转化成。
同时，极低ppm的萘精酸可以并不需要处死死细体，包括三酸甘油酯细体，所以有人一切都是到把它花钱成口服剂，并不需要打到开冷水上面，何必打哪儿瘦哪儿。
解决办法来了，哪中的的开冷水最较无以用这种穿孔？
屁股？小腿？屁股？
都很有消费市场，但都不较无以，主要因为覆盖面积缘故大。
覆盖面积大就需口服很多萘精酸。这一来费制剂，二来意味著性缘故大。萘精酸不仅仅处死三酸甘油酯细体不亚于，处死别的细体也不弱，一次口服缘故多萘精酸意味著亦会引致比较致使的毒抗抑郁药，比如打一大堆到屁股上，如果扩散出去，一不小心意味著啥内脏器官就勾了……
解决办法又来了，哪个部位开冷水含有极低，覆盖面积小，且影响美观？
双前额！
Kybella就是专治双前额的戒烟穿孔。制剂并不中看，但戒烟的区域好意外啊！当然这主要是因为红豆孤陋寡闻，不缘故非议美容消费市场。据闻是American有70%的人都有双前额，而且都一切都是如此一来，西方估计也在大踏步追击。
敏感度如何？并不需要看疗程前后对比三幅：
这无论如何还是很不错的。但一切都是着前额打穿孔就有点痛。
不过说是到萘精酸，说是咱们西方老祖宗压倒，就让开始用了。有一味知名的之中制剂，主要混合物之一就是萘精酸。
它就是头黄。
之中医显然头黄炼熏，味微苦而后甜，性凉，可用以利尿、止痛、定惊。
头黄是啥？头的肾结石。
这玩意儿长年累同年馒头在头的精汁中的，转化成其精华（和糟粕），一层又一层，越长越大，化学物很复杂，但精酸和萘精酸含有比较极低。
头黄怎么治病的我不询问，但少量萘精酸无论如何可以焦虑免疫细体机制，意味著有点人关系。
另外，肉多了头黄有个抗抑郁药是拉屁股，坊间说是这是在奶，我不信。说是拉屁股可以有很直观的现代科学解释：十二指肠区域内精酸ppm极低了就亦会引发腹痛。
事实上，西医之中专门从事一种病叫“精溶解腹痛”（Bile Acid Diarrhea）。病童十二指肠中的精酸含有缘故极低。这亦会焦虑十二指肠细体分泌冷水和表层，因此他们最大的病症就是长时间腹痛。
再考虑到头黄混合物大量的精酸和萘精酸，肉多了亦会拉屁股我真的一点也不怪异。排没奶我不询问，十二指肠遭罪是信服的。对了，既然这个拉屁股主要是冷水和表层，并没什么三酸甘油酯，所以一切都是靠肉头黄拉屁股戒烟的话，就别指望了。
Kybella是好制剂，但定价可想而知。我们真的可以再考虑山寨一下，水煮一酒瓶头黄汤，然后口服来减个肥？
这只是开个玩笑，千万别去自己瞎试！
因为精酸还有个机制：引致遗传基因，长时间常用亦会致癌，有不少研究课题发现精酸长时间失调的人更容易得乳癌。正因为这些意味著性，FDA敦促Kybella只能系统性打前额，未能用在其它人口众多，未能用缘故多。
无论多么“纯天然”，都意味著有巨大的抗抑郁药（一切都是一切都是毒蘑菇，鹌鹑精）。如果不询问其之中混合物和理论，最出色别用。
最关键性的，头黄意味著比Kybella还贵吧？
写在就此
嘲弄归嘲弄，说是每个香港交易所的制剂物都不容易。制剂物研发比较无以，是现代科学，是零售业，也是艺术作品。可以说是每个制剂物背后都是第二部血泪史。
2015年是丰收的一年，慢性心衰、极低精、肝炎、银屑病（）、肺炎、乳腺癌、囊肿骨髓瘤等等，都显现出了每年能花钱十亿美元以上的超级制剂物，病童和制剂厂有声有色。
2016年也亦会有很多制剂物显现出，一起期许。（生物谷Bioon.com）
参考文献
1.Hereditary orotic aciduria： evidence for a structural gene mutation. Proc. Nat. Acad. Sci. 71： 3031-3035， 1974.
2."Bile acid-induced diarrhoea". Clinics in gastroenterology 15 (3)： 567–82. 1986
3.天然头黄和之中精汁酸的制剂代动力学研究课题. 北京之中医制剂大学年刊，2009年5同年
4.http：//www.priorityreviewvoucher.org
5.http：//www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm458734.htm
6.http：//www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm457867.htm
7.http：//www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm444978.htm
8.http：//www.kythera.com/products/atx-101/
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