MHRA 警示的正确用作和风险最小化的重要建议

2021-12-13 03:02:19 来源:

卡罗泰来欧洲三洋公司希望提醒医护，在适用他克莫司（Protopic）软膏病患中至重度过敏性皮炎时，均需无视不可忽视的危险性给定措施。近期刊载的流行病学研究成果提示，在接受可大钙调神经磷酸酶酶抑制剂（包括）病患的病症中，皮肤T肝细胞淋巴瘤的危险性可能增高1-3。在适用Protopic的病症中，曾有恶性，包括皮肤和其他类型淋巴瘤及白内障的病症报告。EMA已同意对这一危险性做进一步研究成果，该研究成果正在筹备中。劝告医护无视以下措施：·当应用于病患活动性复发时（每日两次），不可给予一直的持续病患。如在病患2周后，仍未见先兆优化，不宜考虑改用其他病患选择。·保有适用期间（每周两次），不宜监测病症的病患反不宜，并评估此后病患的均需要。经过12个同月的病患后，不宜对病症的复发透过回顾，基于有机体的效益-危险性评估，决定确实此后透过保有病患。对于2-16岁的儿童，在12个同月后不宜停止病患，并评估确实均需要此后这一病患方案以及疾病的病程。·对于开始病患时已共存的淋巴结病，不宜透过体检并定期评估。对于接受Protopic病患并暴发淋巴结病的病症，不宜加强监测，确保淋巴结病更为严重。在淋巴结病持续共存的完全，均需要体检淋巴结病的病因。在无一致淋巴结病病因或出现急性细菌性单核肝细胞增多症的完全，不宜考虑撤除Protopic。· Protopic不宜禁应用于先天性或获得性免疫有缺陷病症或接受可避免免疫抑制的病患的病症。不宜尽量减少皮肤在日光下的暴露，并尽量避免适用紫外（UV）光（睡衣、UVB或PUVA病患）。不宜劝告病症，在接受Protopic病患时，无视适当的防晒措施。

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