JAMA Oncol：ASCO、ESMO代表大会上发布的阴性结果的临床试验，有多少没有如实报告？

医研究联席会议上的就职演说，很多时候未能能经过几位审核，但容易在研究者大受欢迎，尤为是在经过即时通讯新闻报导传播再次。但ASCO、ESMO联席会议上发布的乳恶性肿瘤结果，长期存在从未能当下份文件会有到主要三站的可能。

来自意大利都灵Ordine Mauriziano疗养院的Massimo Di Maio医生及其同僚，在JAMA Oncology杂志报导，最近在美国政府药理学研究会（ASCO）和西欧临床研究会（ESMO）联席会议上份文件的结果会有主要药理学三站的恶性肿瘤症检验中的，有相当百分比的份文件者，未能能实话实说。

图片来源：请注意[1]

笔记统计分析了2017-2019年之间在在美国政府药理学研究会（American Society of Clinical Oncology，ASCO）和西欧临床研究会（European Society for Medical Oncology，ESMO）联席会议上记录下来份文件的208项恶性肿瘤症3期考虑到性乳恶性肿瘤，剔除非劣效性检验。笔记统计分析发现，其中的有91项乳恶性肿瘤，最后考虑到会有到主要三站。在这91项最后迟至考虑到会有主要三站的临床研究中的，26项（29%）在记录下来份文件时，未能能份文件从未能远超药理学三站。

在2017年、2018年和2019年，在上述两个筹备联席会议上记录下来份文件的乳恶性肿瘤结果中的，未能份文件从未能远超药理学三站的百分比分别%22%、13%和47%。在57项会有到主要药理学三站的NGO性研究中的，在筹备联席会议记录下来份文件时，有17项（%30%）从未能当下份文件。34项会有到主要三站的营利性研究中的，在筹备联席会议记录下来份文件时，有9项（%26%）未能能当下份文件。

▲2017年到2019年，在美国政府药理学研究会（ASCO）和西欧临床研究会（ESMO）筹备联席会议上的记录下来份文件中的，在最后考虑到会有到主要三站的乳恶性肿瘤中的，未能在筹备联席会议上份文件从未能远超主要三站的%比。（图片来源：请注意[1]）

文章笔记视为，这些联席会议上的记录下来份文件，往往无需经过几位审核，某些份文件者的结论可能不能完全证明结果。“医研究联席会议上的就职演说在研究者引起共鸣，尤为是在经过即时通讯新闻报导传播再次。”

与医药行业提出申请的乳恶性肿瘤相比，由NGO民间组织进行的检验，未能份文件从未能远超主要三站的%比稍高（分别%26％ vs. 30％）。文章笔记视为这些记录下来份文件的结果，助长了“误导性地强调临界意义（borderline significance）”的趋势。笔记表示，之前在学学术刊物出版的相关乳恶性肿瘤结果中的，已经注意到到类似趋势。

在未能份文件从未能远超主要三站的乳恶性肿瘤中的，有多达一半，在联席会议份文件时，强调了病患组中的不长期存在显著优势，但分别有46％和38％的记录下来份文件，强调了积极的亚组结果或次要三站结果。

Di Maio医生和其它笔记视为，对会有到主要三站的乳恶性肿瘤的亚组的感染性结果统计分析，可能诱发误导；这样的结果不应用于拥护转用相关疗法，充其量只能用于生成假设。但在某些可能下，例如，对中晚期恶性肿瘤患者进行放射治疗的STAMPEDE乳恶性肿瘤，研究播音员单单讨论了亚组统计分析的方法学优势和劣势。

此外，在会有到主要三站的乳恶性肿瘤中的，有27％检验，份文件者在事后统计分析时，视为会有到主要三站的检验结果为非劣效。

请注意：[1] Di Maio M, et al "The use of not-negative conclusions to describe results of formally negative trials presented at oncology meetings" JAMA Oncol 2020; DOI: 10.1001/jamaoncol.2020.0475.