强生HIV疫苗重大试验失败,HIV疫苗研发依然面临再一

2022-01-03 02:28:52 来源:
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9月末1日最新消息,米勒HIV药物在第一次重大试制之前收场,使得近40年努力所制造造出针对历史上最致命流行病的药物又一次受挫。该候选药物使用与米勒的Covid-19和结核病药物相同的技术,是就有期试制之前最后一批主要的HIV药物本体之一。不过,米勒的尝试并无法结束。最新的深入研究,专指Imbokodo的II期深入研究,是在各不相同人群之前测试略有各不相同的药物方案的两项就有期试制之一。虽然Imbokodo即将结束,但第二项深入研究,专指Mosaico的第三阶段,将此后顺利进行(详细:深入研究性芳基HIV药物:正在一步步意味着)。

就有在2009年,深入研究管理人员报告了一项叫作RV144的试制,该试制将多种各不相同的药物构建纤混合在四人。尽管该深入研究收场了,但它似乎将HIV细菌感染风险减低了 30%。这是在此之前HIV之前第一个注意到药物理论上性的试制。然而,迄今为止HIV药物实质性平平。月份,赛诺菲 (Sanofi) 和史克 (GSK) 开发的药物的 III 期试制显示,临床实验组和药物组之间几乎无法区别。

在2017年开始的一项叫作Imbokodo的试制之前,米勒该公司生产线的一种药物未能包括令人信服的防止性病病毒细菌感染的保障。该试制关的赞比亚及其四个邻国的2600名女性。“我们必须从根本上此后审视正在认真的事情。”赞比亚医学深入研究理事不会主席、监督该试制方案的Glenda Gray却说。

这项试制将药物的功效与临床实验顺利进行了比较。米勒该公司在8月末31日的一份声明之前宣布的表明,临床实验组之前有63人细菌感染,而接受药物的参与者之前有51人细菌感染,药物理论上性为25.2%——这一数量太低,却说明了药物无法发挥作用。(该结果的“概率分布”也很宽,无法翻倍统计学意义。)这项试制取得了美国国家过敏和结核病深入研究所(NIAID)和比尔及梅琳达·林奇基金不会的支持,无法造出现安全难题。

不过,Gray强调,Imbokodo单项包括的原始数据比她参与的另外两个性病药物试制更有希望。“每一次收场的试制都得知我们一些东西。”她却说,与其他深入研究各不相同的是,这项深入研究显示造出了的天马,这显然说明了了保障性免疫自由基,并让深入研究管理人员“为未来设计造出更好的药物”。

米勒首席科学官Paul Stoffels却说,尽管收场了,但在各不相同深入研究人群之前顺利进行的类似药物的第二次试制将此后顺利进行。2019年开始在美洲和拉丁美洲顺利进行的Mosaico试制关的3800名变性人以及与他们发生的男性。Stoffels指造出,Mosaico试制正在评估一种改进型的药物,以可避免病毒通过直肠传播的控制能力。Stoffels却说,HIV药物“是一个高的障碍,(这些结果)令人失望,但我们也不能放弃”。

Imbokodo和Mosaico都是总共四剂,选用两种各不相同的针剂。第一针使用与米勒的新冠病毒产品相同的主干:腺病毒26,这是一种无害的“载纤”,它将4个性病毒基因序列传输到人类细胞膜。各不相同的HIV基因序列被改造,以造成HIV氨基酸,引发足够广泛的免疫自由基,来保障各不相同的病毒株。第二针包含一种经过基因序列编辑的HIV很薄氨基酸。不过,更进一步深入研究的氨基酸是各不相同的。

NIAID的性病药物试制网络赞助了更进一步深入研究。罗伯特·哈钦森癌症深入研究之前心的药物深入研究员Lawrence Corey是该网络的都由负责人,他指造出,米勒的策略严重依赖触发T细胞膜的造成,这些T细胞膜可以识别和清除性病毒细菌感染的细胞膜。其他深入研究团队应对了各不相同的方法,希望生产线造出提高效率的“之前和”抗纤,甚至可以可避免病毒细菌感染细胞膜。Corey却说,如果T细胞膜策略在不久的无论如何不能获取注意,“这将意味着整个领域并不需要转向之前和抗纤。”

Corey却说,几个深入研究团队已经开始了借以刺激理论上之前和性病毒抗纤的药物的人纤试制,但也许无法一个团队能在左右4年内进入全面的理论上性试制。“我们有很多指导要认真。”他可用道,“也许新冠病毒药物不会给我们上一课,得知我们如何加快速度。”

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