FDA 任职期间小组昨日以 19-0 的表决结果推荐 COVID-19 抗生素 Ad26.COV2.S 给所有 18 岁及以上的做者在做单浓度曾在静脉注射后至少两个同年内来进行强化。密友委员会小团体要求可不将其视作两剂抗生素,就像孟山都/BioNTech 的 Comirnaty 和 Moderna 的 mRNA-1273 一样。
技术人员组员 Archana Chatterjee 话说:“单剂Ad26.COV2.S似乎无法像 mRNA 抗生素那样提供更多的保护,所以其实需要用于第二剂,使其在系统性方面与其他抗生素相当”。
米勒子公司曾提议,其抗生素也可不在至少等长六个同年后来进行强化疫苗接种,但也要求较晚在两个同年内疫苗接种。在周二会议之前发布新闻的简介文件当中,FDA 研究小组要求差不多两个同年后拒绝接受强化剂“似乎有好处”,但揣测该子公司关于浓度等长六个同年的数据。
米勒子公司的抗生素研发负责人 Johan Van Hoof 告诉委员会,在第一次疫苗接种后 6 个同年来进行强化免疫,随之而来免疫反可不降低 12 倍,并且其对个体差异体(包括 Delta)的系统性也成比例降低。该子公司的研究结果基于 17 名年龄在 18 至 55 岁之间的自愿者,而一项对 51 名受试者的更大规模研究发现,在第一剂后两个同年拒绝接受强化剂时,其免疫反可不降低了有数 5 倍。
与此同时,米勒子公司实习生 Macaya Douoguih 坚称,没有数据确实人们在做第二剂 Ad26.COV2.S 临终时罕见但严重的凝血障碍的效用会降低。她引用了英国关于阿斯利康第二剂冠状病毒抗生素 Vaxzevria 的数据,该抗生素用于与米勒子公司的抗生素类似的平台。
FDA 似乎会在几天内就米勒子公司的抗生素做出最终尽快,然后预期 CDC 抗生素咨询委员会将召开大会更进一步讨论关于谁可不该疫苗接种强化剂以及何时疫苗接种的要求。
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