JAMA Oncol:ASCO、ESMO会议上发布的阴性结果的临床试验,有多少没有如实调查报告?

2022-01-31 03:06:05 来源:
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药学小组会议上的演讲,很多时候并未曾经过同行评议,但更容易在研究成果引起轰动,尤其是在经过人际新闻界传播之后。但ASCO、ESMO小组会议上发布的外科次测试结果,存在不会去向通报未曾大幅提很低主要起始站的情况。

来自热那亚都灵Ordine Mauriziano医院的Massimo Di Maio护士及其助手,在JAMA Oncology杂志报道,近期在英美两国外科研习(ASCO)和北美药学研习(ESMO)小组会议上通报的结果并再降主要外科起始站的乳癌次测试中所,有极为分之一的通报者,并未曾实话实说。

特写来源:概要[1]

创作者分析了2017-2019年相互间在在英美两国外科研习(American Society of Clinical Oncology,ASCO)和北美药学研习(European Society for Medical Oncology,ESMO)小组会议上口头通报的208项乳癌3期随机化外科次测试,剔除非劣效性次测试。创作者分析找到,其中所有91项外科次测试,最终确定未曾大幅提很低主要起始站。在这91项最终正式确定并再降主要起始站的外科研究中所,26项(29%)在口头通报时,并未曾通报不会大幅提很低外科起始站。

在2017年、2018年和2019年,在上述两个代表大会上口头通报的外科次测试结果中所,未曾通报不会大幅提很低外科起始站的分之一分别分之二22%、13%和47%。在57项未曾大幅提很低主要外科起始站的Community性研究中所,在代表大会口头通报时,有17项(分之二30%)不会去向通报。34项未曾大幅提很低主要起始站的营利性研究中所,在代表大会口头通报时,有9项(分之二26%)并未曾去向通报。

▲2017年到2019年,在英美两国外科研习(ASCO)和北美药学研习(ESMO)代表大会上的口头通报中所,在最终确定未曾大幅提很低主要起始站的外科次测试中所,未曾在代表大会上通报不会大幅提很低主要起始站的分之二比。(特写来源:概要[1])

短文创作者相信,这些小组会议上的口头通报,往往无需经过同行评议,某些通报者的结论可能无法完全表明结果。“药学小组会议上的演讲在研究成果引起共鸣,尤其是在经过人际新闻界传播之后。”

与医药行业申办的外科次测试相较,由Community组织进行的次测试,未曾通报不会大幅提很低主要起始站的分之二比稍很低(分别分之二26% vs. 30%)。短文创作者相信这些口头通报的结果,助长了“误导性地忽略临界意味(borderline significance)”的近来。创作者表示,此前在学期刊发表的相关外科次测试结果中所,已经观察到完全相同近来。

在未曾通报不会大幅提很低主要起始站的外科次测试中所,有将近一半,在小组会议通报时,忽略了用药组中所不存在很大优势,但分别有46%和38%的口头通报,忽略了积极的亚组结果或次要起始站结果。

Di Maio护士和其它创作者相信,对未曾大幅提很低主要起始站的外科次测试的亚组的无症状结果分析,会产生误导;这样的结果不运用于赞同采行相关麻醉药,单单不能用于填充举例。但在某些情况下,例如,对晚期癌患者进行放射的STAMPEDE外科次测试,研究主持人或许讨论了亚组分析的方法学优势和劣势。

此外,在未曾大幅提很低主要起始站的外科次测试中所,有27%次测试,通报者在事后分析时,相信未曾大幅提很低主要起始站的次测试结果为非劣效。

当设计一项次测试来检验一种测试方法的优效性时,采行事后表述非劣效性的做法,在方上存在争论。创作者相信,非劣效性假说应预先计划,并确切界定可接受的非劣效性覆盖范围。 在不会大幅提很低主要外科起始站的外科次测试中所,在代表大会通报时,未曾通报不会大幅提很低主要外科起始站的百分比分作:2017年,22%;2018年,13%;2019年,47%。尤其是在2019年ASCO代表大会上发表的口头摘要中所,分之二比超过55%。短文创作者确信相信,在这些小组会议上的通报者,对于未曾大幅提很低主要起始站的次测试,应在结论中所确切说明不会大幅提很低主要起始站。任何理由声明:本文仅作信息交流之目的,篇名所观点不代表药明伊曼努尔·康德立场,亦不代表药明伊曼努尔·康德赞同或反对者篇名所观点。

概要:[1] Di Maio M, et al "The use of not-negative conclusions to describe results of formally negative trials presented at oncology meetings" JAMA Oncol 2020; DOI: 10.1001/jamaoncol.2020.0475.

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