ASCO2013:多西他赛可显著延长EGFR野生型NSCLC病变PFS

2022-02-07 02:58:01 来源:

背景：对于此前放弃过放射治疗的晚期NSCLC病患者，厄洛替尼(E)及多西他赛(D)为常规放射治疗手段。尽管与最佳支持疗法相比，通过E放射治疗EGFR野生型可取的明显的临床受惠，但目前尚能不确实在针对该病症各个方面，E还是D具备极高的活性。方法：本分析为一项由日本帝国国立医院该小组织发起的开放标签、多中的心临床III期试验。按最小化法，根据性别、功能长时间、该小组织学结果及放射治疗管理机构，将病患者顺利完成随机分配，顺利完成E (150 mg, 每日)或D (60 mg/m2, q3w)放射治疗。主要终点为无成果生存期(PFS)，次要终点除此以外总生存期、缓解率、安全性以及对野生型EGFR的归纳。分析合格入围病患者为，此前从未放弃过单药或双药化疗建议(据估计除此以外一种锰类药物)放射治疗、病理结果为NSCLC的IIIB或IV (AJCC第6英文版)期病患者，病患者病情可评价或可观测，ECOG功能长时间(PS) 0-2。根据结论，E在PFS各个方面优于D (3.5个同月[m] v 2.5 m, α =0.05 [双侧], β =0.80)，据此经量化后，将期望比对数量定为280。结果：自2009年8同月至2012年7同月期间，共取得41家管理机构的301由此可知病患者信息。在ITT病患者人群中的，分别有150由此可知及151由此可知病患者被随机分配放弃E及D放射治疗，三小组病患者分别有109由此可知 (73%, E)及89由此可知 (59%, D)病患者的为EGFR野生型。E与D小组病患者的中的位PFS及OS都为2.0 m (95%CI: 1.3-2.8) v 3.2 m (2.8-4.0, 乘积秩p=0.092; HR=1.22, 95% CI: 0.97-1.55)，以及 14.8 m (9.0-19.4)v 12.2 m (9.0-15.5, p=0.527; HR=0.91, 95% CI: 0.68-1.22)。在EGFR野生型病患者中的，E vD小组PFS及OS都为1.3 m v 2.9 m (p=0.013; HR =1.44, 95% CI: 1.08-1.92)，以及 9.0 m v9.2 m (p=0.914; HR =0.98, 95% CI: 0.69-1.39)。主要的3/4级毒性事件为皮疹(13.3%[E] v 0.7% [D])和巨噬细胞减少(5.4% [E] v 62.9% [D])。论据：分析表明，E在PFS各个方面不优于D。尽管对于EGFR野生型，D在PFS各个方面明显较长，但在本项凡事次测试，该差异并从未对OS情节产生影响。本临床信息：000002314。

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编辑： zhengwenchao