PFS：10年随访结果出炉！清醒凝胶植入物用于隆胸或再造安全有效

记忆发泡来将于2006年11同月获得美国食品和药物管理局(FDA)的核准，用于22岁及以上男士的近来和任何年龄男士的再造。记忆发泡来将由单腔圆形硅橡胶外壳一组，后侧有补丁，并装入有粘聚力的乙二醇。支持这一核准的当前临床分析中的病变不能接受了长达10年的随访。

这项全面性、多其中心的临床分析除此以外光滑或Siltex微毛面材质的记忆发泡种植体植入的一期加速、修整加速、一期修葺和修整修葺动手术分析。所有术后肺炎的肥胖率、严重素质和妥善解决分析方法均基于每个病变和每个来将展开评量。主要的合理终点是植入动手术后胸围和胸罩尺码形状的总体超过转变。

美国48个地点的1008名病变(不能接受1898枚来将)被归属于四个描述符：552可有病变为刚开始提高，145可有为修整提高，251可有为刚开始修葺，60可有为修整修葺。

所有描述符的总10年随访率为62%，相当于每年病变保存率约为95.3%(刚开始提高57%；修整提高64%；刚开始修葺73%；修整修葺67%)。

Kaplan-Meier检验有约Baker III/IV级囊膜挛缩的关键肺炎的10年暴增肥胖率如下：刚开始提高，12.1%；修整提高，24.4%；刚开始修葺，20.5%；修整修葺，36.9%。

下表列出了所有约得任何再度动手术和来将涉及肺炎(除此以外仅因腹膜挛缩、颗粒状、传染、血疮/浆液疮和崩解而展开的再动手术)的10年暴增发病率。

再度动手术的比率如下：刚开始提高，25.5%；修整提高，43.6%；刚开始修葺，49.0%；修整修葺，50.7%。

下表列出了再动手术和额外动手术的数目，列出了在至少一个病变描述符中以多于10%的比率在10年内展开的额外外科动手术的类型。

在至少一名病变描述符中，再度动手术肥胖率多于10%的主要原因是腹膜挛缩(Baker II、III或IV级)、血块、崩解和不对称。

传染的肥胖率如下：刚开始扩大，1.6%；修整扩大，1.4%；刚开始修葺，6.2%；修整修葺，0%。

有无置换的外植率都为：刚开始提高11.6%，修正提高24.1%，刚开始修葺33.4%，修正修葺37.8%。

对于崩解，肥胖率如下：刚开始提高，24.2%；修整提高，23.7%；刚开始修葺，32.7%；修整修葺，38.7%。崩解病变既除此以外原先的超声显微亚分析描述符(超声显微描述符A)，也除此以外2006年开始不能接受超声显微评量的非超声显微描述符(超声显微描述符B)。

基于超声显微描述符，Kaplan-Meier有约病变和来将在10年的总体副作用性崩解率都为0.6%和0.3%。在病变和来将水平上的超声显微描述符A中确认崩解的暴增肥胖率如下表所示。

这项分析的10年随访结果显示，记忆发泡来将用于近来或再造是必要和合理的。

原始古籍：

Caplin Did A,Calobrace M Bradley,Wixtrom Roger N et al. MemoryGel Breast Implants: Final Safety and Efficacy Results after 10 Years of Follow-Up.[J] .Plast Reconstr Surg, 2021, 147: 556-566.

DOI: 10.1097/PRS.0000000000007635