记者从国家食品药品监督管理各单位获悉，为有助于国际化外科手术其产品尽早并购，食药监各单位在审评环节专辟绿色入口，今年当年 11 个月已完成 144 项国际化外科手术同样批准后申请封杀，一致同意 44 项按照同样批准后应用程序进行批准后。
当当年，外科手术科学技术的蓬勃发展，高效率医疗设备、其组织工程化其产品、医用 3Ｄ读取、移动医疗等新技术蓬勃发展突飞猛进。如何有助于国际化医械其产品在确保安全、适当的当年提下尽早并购，为老百姓看病就医提供格外多便利，视为对外科手术审评批准后战斗能力的一大考验。
食药监各单位器材注册察有关统筹人在日当年举行的外科手术审评批准后管理制度举措专家专题上介绍，食药监各单位 2014 年初发布《国际化外科手术同样批准后应用程序（分阶段）》，按照格外早介入、专人统筹、科学批准后的规范，在标准不降低、应用程序不减少的当年提下，对国际化外科手术未予这两项批准后。
两年以来，截至今年 11 年底，已为 88 个国际化外科手术其产品进入同样批准后入口，骨科切除术导航定位系统、和气盐水光纤浸润消融静脉等 20 个国际化其产品已获批并购。
另据介绍，为进一步满足外科手术临床适用需求，食药监各单位制定发布了《外科手术这两项批准后应用程序》，该应用程序将于 2017 年 1 月 1 日起实施。对临床或治疗罕见病、恶性、老年人特有和多发疾病、专用于学童、临床急需，以及公布国家科技重大专项或全面性研发计划的外科手术，该应用程序将为其开辟绿色入口。
据西方医药工业信息中心统计分析，近几年，外科手术零售商总量从 2010 年的 1200 多亿元增长至 2015 年的 4200 多亿元，全年复合增长率高达 25%。
食药监部长毕井泉就此在专题上表示，举措就是要进一步增强外科手术审评批准后战斗能力，义务公众用械安全适当，推动外科手术金融业保健蓬勃发展。要建立以审评为核心的技术支撑体系，优化审评批准后应用程序，慢慢提高审评批准后质量和效率。
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编辑： 冯宁相关新闻
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